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La société danoise Zealand fournit à la FDA des États-Unis des informations actualisées sur son médicament contre l'hypoglycémie chez les nourrissons
information fournie par Reuters 09/10/2024 à 01:02

((Traduction automatisée par Reuters, veuillez consulter la clause de non-responsabilité https://bit.ly/rtrsauto))

La société danoise Zealand Pharma

ZELA.CO a déclaré mardi que la Food and Drug Administration (FDA) avait émis une lettre de réponse complète (CRL) concernant son médicament destiné à prévenir et à traiter l'hypoglycémie chez les enfants atteints d'une maladie génétique.

Zealand demande l'approbation de la FDA pour le dasiglucagon, qu'elle prévoit d'utiliser chez les patients âgés de sept jours ou plus atteints d'hyperinsulinisme congénital (CHI), une maladie génétique dans laquelle le pancréas sécrète trop d'insuline.

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